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        日期:2022-10-17 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

        批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

        特此公告。

         

        附件:1.新兽药注册目录

                  2.兽药变更注册目录

        3.工艺规程

        4.质量标准

        5.说明书和标签

         

        农业sportstream365_365bet娱乐网投_365bet亚洲真人网址 

        20221013


        附件1

        新兽药注册目录

        新兽药名称

        研制单位

        类别

        新兽药注册证书号

        监测期

        备注

        猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)

        哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司

        三类

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        2022

        新兽药证字59

        3

        注册

        卡洛芬

        济南金达药化有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字60

        4

        注册

        卡洛芬咀嚼片(犬用)

        北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字61

        4

        注册

        布舍瑞林

        宁波第二激素厂

        二类

        2022

        新兽药证字62

        4

        注册

        注射用布舍瑞林

        宁波第二激素厂

        二类

        2022

        新兽药证字63

        4

        注册

        吡丙醚

        湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字64

        4

        注册

        非泼罗尼吡丙醚滴剂

        瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字65

        4

        注册

        甲氧普烯

        浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字66

        4

        注册

        复方非泼罗尼滴剂(犬用)

        浙江海正动物保健品有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字67

        4

        注册

        复方非泼罗尼滴剂(猫用)

        浙江海正动物保健品有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字68

        4

        注册


        附件2

        兽药变更注册目录

        兽药名称

        研制单位

        变更事项

        硫酸新霉素

        山东齐发药业有限公司

        有效期由“2年”变更为“3.5年”。

        莫昔克丁

        浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

        有效期由“24个月”变更为“36个月”。

         

        附件下载: